一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝型式介紹

分類：按結(jié)構(gòu)可分為：平袋；管袋；自封袋；透氣窗袋；中封袋；頂頭袋；立體袋；吸塑（泡罩）；包裝卷膜等。

按滅菌方式可分為：EO環(huán)氧乙烷、高溫濕熱蒸汽，gamma鈷60射線輻照、等離子等。

1、袋類：適用范圍比較廣泛也是常用的一類。小到幾克縫合線或牙簽，大到kg/套/袋體外循環(huán)管路。如：牙簽、縫合針、醫(yī)用手套，醫(yī)用注射器，止血紗布，手術(shù)洞巾，醫(yī)用導(dǎo)管，氣管插管，手術(shù)衣，防護(hù)服等通用包裝以及透析器、醫(yī)用導(dǎo)管等醫(yī)療器械的包裝。而對(duì)于具有確定厚度或立體面類的產(chǎn)品，則建議優(yōu)先考慮使用內(nèi)部容積大的立體袋或者強(qiáng)度好頂頭袋。

1.1、平袋：

袋體預(yù)留有一個(gè)開口，其余在制袋廠完成。

1.1.1、主要材料構(gòu)成：

1.1.1.1、透析紙：按產(chǎn)地一般分為國產(chǎn)紙和進(jìn)貨紙；進(jìn)貨紙以法國紙居多。Tyvek：4058B 1059B 1073B：其具有良好的阻水、透氣能力和優(yōu)異的抗拉、抗撕和耐戳穿等物理機(jī)械性能，并且廣泛適應(yīng)現(xiàn)有的各類常規(guī)滅菌方式；克重：60-85g。通常體積小、重量輕的普通器械或售價(jià)較低的器械可選用國產(chǎn)或進(jìn)貨透析紙。優(yōu)良和要求較高則需選用杜邦Tyvek4058B、1059B（64g）或者1073B（75g）。

1.1.1.2、膜材選用原則：

聚乙烯（PE）：因具有熔點(diǎn)低的特點(diǎn)，更容易熱封合。因此通常作為復(fù)合膜融合層使用。適合用環(huán)氧乙烷消毒。

聚丙烯（PP）：可以承受100Oc以上的高溫，故主要用于蒸汽消毒的場(chǎng)合。聚丙烯對(duì)輻射敏感。

聚酯膜（PET）：機(jī)械強(qiáng)度好，其抗張強(qiáng)度是PE的5-10倍。耐熱性、耐寒性好，耐冷凍、耐高溫(以實(shí)際報(bào)告為主)(以實(shí)際報(bào)告為主)(以實(shí)際報(bào)告為主)蒸煮。耐油性、耐化學(xué)藥品性好。耐水性好，吸水率低，組濕性較好，阻氣性佳。透明度好，光澤度高但不易熱封。

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