如何保護藥用包裝的安然性能(一)
一、產(chǎn)品定義與用途
藥用復(fù)合膜包裝袋及卷材是由兩種或兩種以上不同功能材料,通過特定工藝組合而成的包裝材料。常用于藥品的包裝,能效果優(yōu)良保護藥品,避免其受氧氣、水分、光線、微生物等外界因素影響,確認藥品在效果優(yōu)良期內(nèi)的質(zhì)量和安然性,適用于各類固體制劑(如片劑、膠囊、粉劑、顆粒劑)、液體制劑(如口服液、注射液)以及半固體制劑(如軟膏)等的包裝。
二、材料組成
印刷層:通常采用聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)或雙向拉伸聚丙烯(BOPP)等材料。PET具有良好的機械性能和光學(xué)性能,能保護印刷圖案清晰、色彩鮮艷且時間長;BOPP成本相對較低,表面處理后印刷適應(yīng)性良好。
阻隔層:常見材料有鋁箔(AL)、聚酰胺(PA 或 OPA,即尼龍)、鍍鋁膜等。鋁箔能提供優(yōu)異的阻隔性能,幾乎全部阻擋氧氣、水分和光線;PA 具有確定的阻隔性和良好的柔韌性,可增強復(fù)合膜的機械強度;鍍鋁膜在保護確定阻隔性能的同時,成本相對鋁箔比較低 。
熱封層:主要使用聚乙烯(PE)或聚丙烯(CPP)。PE 具有良好的熱封性能和柔韌性,根據(jù)不同需求有多種類型,如普通 PE、耐穿刺 PE 等;CPP 透明度高、熱封強度好,有普通 CPP、蒸煮級 CPP 等,可滿足不同藥品包裝的要求。
其他輔助材料:包括低毒性的油墨用于印刷,以及安然環(huán)保的粘合劑用于各層材料的復(fù)合,以確認符合藥用安然標準。
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